Pfizer: Αίτηση για έγκριση εμβολίου πριν το τέλος Νοεμβρίου

Έτοιμη προς υποβολή αίτησης για έγκριση έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο Covid-19 έως τα τέλη Νοεμβρίου, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνει θετικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από τις δοκιμές τελευταίου σταδίου σε ανθρώπους, δήλωσε η Pfizer.

Η φαρμακευτική που αναπτύσσει το υποψήφιο εμβόλιο με τη γερμανική BioNTech SE, δήλωσε ότι αναμένει να έχει δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου -αν προστατεύει τουλάχιστον την πλειονότητα των εμβολιασμένων ατόμων από την ασθένεια- αργότερα αυτό τον μήνα. Στη συνέχεια, αναμένει να έχει δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου έως την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου.

Εφόσον θα έχει θετικά αποτελέσματα στις δύο παραπάνω δεδομένα, η Pfizer δήλωσε ότι θα υποβάλει αίτηση για άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, αμέσως μετά τη λήψη των δεδομένων ασφαλείας, χωρίς να αποκαλύψει το χρονοδιάγραμμα για παρόμοιες εφαρμογές οπουδήποτε αλλού στον κόσμο.