Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα με συμπληρώματα σιδήρου

Στην ανάκληση της παρτίδας 002170 (ημερομηνία λήξης 08/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος RAFESAC Ferrous Gluconate κόνις για πόσιμο διάλυμα 300 mg/φακελίσκο (37,5mg Fe++)/SACHET, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς η εμφάνιση του περιεχομένου σε ορισμένα τεμάχια δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος που είναι συμπλήρωμα σιδήρου.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την ανάκληση της εταιρείας RAFARM A.E.B.E., η οποία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.